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VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem Bestandteil Myrtol standardisiert; Einstellung eines Hauptsacheverfahrens wegen übereinstimmender Erledigung des Rechtsstreits; Erteilung einer arzneimittelrechtlichen Nachzulassung für die ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (7) Neu Zitiert selbst (22)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04
Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. die Gesetzesbegründung zum 2. AMG-ÄndG, BT-Drucks. 10/5112, S. 17; daran anschließend BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 12.7.2001 - 5 B 6.99 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 10.12.2008 - 24 K 4844/05 -, Juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89.
vgl. BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.
vgl. zu diesen Punkten OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O., mit weiteren Nachweisen.
- BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 28.02
Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. die Gesetzesbegründung zum 2. AMG-ÄndG, BT-Drucks. 10/5112, S. 17; daran anschließend BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 12.7.2001 - 5 B 6.99 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 10.12.2008 - 24 K 4844/05 -, Juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89.
vgl. BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.
- VG Köln, 04.12.2007 - 7 K 583/05
Verlängerung der Zulassung für ein Arzneimittel; Anwendungsgebiet "Symptomatische …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
So VG Köln, Urteil vom 4.12.2007 - 7 K 583/05 -.So auch VG Köln, Urteil vom 4.12.2007 - 7 K 583/05 - für den Fall, dass erst im gerichtlichen Verfahren die ausländische Zulassung erteilt wird.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1713/06
Teilversagung der Zulassung eines Arzneimittels für die Anwendungsgebiete …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Diese Bescheide und die zugehörigen Widerspruchsbescheide sind Gegenstand der Parallelverfahren 18 K 1713/06 und 18 K 1712/06.Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4947/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Diese Bescheide und die zugehörigen Widerspruchsbescheide sind Gegenstand der Parallelverfahren 18 K 1713/06 und 18 K 1712/06.Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4947/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen.
- BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07
Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89. - OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89. - OVG Niedersachsen, 24.10.2002 - 11 LC 207/02
Traditionelle chinesische Medizin; Aus China importierte unbehandelte oder nur …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Die von der Klägerin angeführten Entscheidungen des Oberverwaltungsgerichts Berlin vom 31.10.2002 (OVG 5 B 24.00) und des Niedersächsischen Oberverwaltungsgerichts vom 24.10.2002 (11 LC 207/02) betreffen Fragen der Änderungsmöglichkeiten im Nachzulassungsverfahren bzw. des Einfuhrregimes bei pflanzlichen Ausgangsstoffen und damit völlig andere Fragenkomplexe. - OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03
Verlängerung der Zulassung (sog. Nachzulassung) für ein homöopathisches …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89. - OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Die von der Klägerin angeführten Entscheidungen des Oberverwaltungsgerichts Berlin vom 31.10.2002 (OVG 5 B 24.00) und des Niedersächsischen Oberverwaltungsgerichts vom 24.10.2002 (11 LC 207/02) betreffen Fragen der Änderungsmöglichkeiten im Nachzulassungsverfahren bzw. des Einfuhrregimes bei pflanzlichen Ausgangsstoffen und damit völlig andere Fragenkomplexe. - OVG Berlin, 12.07.2001 - 5 B 6.99
- OVG Nordrhein-Westfalen, 18.12.2008 - 13 A 1833/06
Mängelbeseitigungsverfahren nach § 105 Abs. 5 S. 1 Arzneimittelgesetz (AMG); …
- VG Köln, 08.08.2008 - 18 K 472/06
- VG Köln, 10.12.2008 - 24 K 4844/05
Nachzulassung eines Fertigarzneimittels zur Vorbeugung und Verhütung von …
- VG Berlin, 02.04.2008 - 38 A 24.08
Versagung der Zulassungsverlängerung für ein Tier-Arzneimittel
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 385/07
Anforderungen an die Begründung einer Festlegung einer neuen Standarddosierung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 2150/06
Vorliegen einer bei der Anwendung des Arzneimittels drohenden Gefährdung der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06
Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3566/06
Möglichkeit der Korrektur der Aufzählung der arzneilich wirksamen Bestandteile …
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 43/06
Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Anwendungsgebiet …
- VG Köln, 16.05.2008 - 18 K 1917/06
Anspruch auf Verlängerung der Zulassung des Arzneimittels; Änderung der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08
Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der …
vgl. VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, juris.vgl. Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Januar 2009, § 105 Rn. 61; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O., m. w. N.; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 2408/08
Anspruch auf Verlängerung (Nachzulassung) der fiktiven Zulassung eines …
vgl. VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, juris.vgl. Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Januar 2009, § 105 Rn. 61; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O., m. w. N.; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 43/06
Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Anwendungsgebiet …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstandes wird auf den sonstigen Inhalt der Gerichtsakte, der Verfahrensakten 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 4947/06, 18 K 4965/06, der in diesen Verfahren von der Beklagten vorgelegten Verwaltungsvorgänge sowie der in diesen Verfahren von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen.Wegen der näheren Einzelheiten der diesbezüglichen Begründung wird auf das Urteil der Kammer vom heutigen Tage in dem Verfahren 18 K 4965/06 bezüglich H. Bezug genommen.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen. - VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1713/06
Teilversagung der Zulassung eines Arzneimittels für die Anwendungsgebiete …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 4947/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen. - VG Köln, 25.08.2009 - 7 K 4665/05 Auf die Zulassungen in Österreich und Ungarn könne sich die Klägerin nicht berufen, weil das Vorliegen der Voraussetzungen des § 105 Abs. 4 c AMG zweifelhaft sei und die Klägerin mit diesem Vorbringen nach § 105 Abs. 5 Satz 2 AMG präkludiert sei (VG Köln, Urteile vom 04.12.2007 - 7 K 583/05 - , vom 17.03.2009 - 7 K 4317/05 - , vom 15.05.2009 - 18 K 4965/06 und 18 K 4947/06 - ).
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1713/06, 18 K 4947/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen.